人用SARS疫苗进入临床试验阶段 疫苗可保存三年
作者:李兰 整理时间:2005-08-05
本报记者李兰报道 记者昨天从北京出入境检验检疫局了解到，由该局和中国新药基金会共同研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”已正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件，从而正式进入了临床试验阶段。
疫苗已通过鉴定验收
记者了解到，2003年春“非典”疫情发生后，北京检验检疫局迅速投入了疫苗研制工作。从2003年4月开始，该局与中国新药基金会合作，经过一年半的努力，终于在2004年10月成功研制出“人用SARS病毒灭活疫苗”。在动物实验过程中，效果良好。
目前，该疫苗已经顺利通过国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局、中国药品生物制品检验所、国家食品药品监督管理局药品评审中心的鉴定验收，并已向国家知识产权局申请了发明专利。
SARS疫苗能保存三年
市检疫局有关人士向记者介绍说，此次研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”具有四个特点。“首先，疫苗的有效期比较长，一般人用SARS疫苗的有效期只有1年，而我们研制的有效期为3年。”此外，疫苗比较适合规模化生产，也就是说，可以在疫情爆发的短期内大量生产出来，为大规模防治“非典”奠定了基础。另外，生产用毒种和细胞均按国家标准进行了检定。“我们的动物试验效果也是非常好的，当时是拥有全国最大、最先进的大动物P3实验室的武汉大学承担了该疫苗的猴体试验工作。实验进一步证明了该疫苗的安全性、有效性和无免疫病理的作用。”
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